1月17日，黑龍江省也要對境內第二類醫療器械產品的注冊收費了。自此，黑龍江省成為第16個出臺境內二類醫療器械產品注冊收費標準的地區。

黑龍江省收費標準如下：

境內第二類醫療器械產品的首次注冊收取72000元費用，變更注冊收費30200元，延續注冊收費30000元。

此外，《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。

符合《中小企業劃型標準規定》（工信部聯企業〔2011〕300號）的小微企業申請創新醫療器械產品注冊的，免收首次注冊費。對創新醫療器械產品的認定標準，按照國家藥監總局有關規定執行。

以上收費標準自公布之日起施行。

小編整理16個省市收費情況：

正文：

省局關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準及實施細則的通告

（黑食藥監財〔2017〕32號）

根據黑龍江省物價監督管理局、黑龍江省財政廳《關于省級藥品及醫療器械產品注冊費收費標準的批復》（黑價聯﹝2016﹞63號），黑龍江省食品藥品監督管理局制定了《黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內在質量的補充申請注冊收費實施細則》和《黑龍江省第二類醫療器械產品注冊收費實施細則》，現予公布，自公布之日起施行。

　　特此通告。

附件：

1. 黑龍江省物價監督管理局、黑龍江省財政廳《關于省級藥品及醫療器械產品注冊費收費標準的批復》

2. 黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內在質量的補充申請注冊收費實施細則

3. 黑龍江省第二類醫療器械產品注冊收費實施細則

黑龍江省食品藥品監督管理局

2017年1月17日